一、心血管介入器械的类别及优势

心血管介入器械是指通过微创的方式，将特殊的器械通过血管或其他途径送至心脏或其他部位，进行诊断或治疗的医疗器械。

这种器械的主要优势在于可以避免开胸手术，减少创伤和并发症，缩短住院时间，并提高疗效和生活质量。

心血管介入器械根据介入器械的作用部分和功能分类可以分为冠脉介入器械、脑血管介入器械、周围血管介入器械、心脏结构介入器械等。

图表1：心血管介入器械分类

二、心血管介入器械行业市场规模及增长潜力

疗主动脉疾病的主动脉支架腔内介入手术量及市场规模不断增加，2021年中国主动脉腔内介入手术达到49,217台，其中胸主动脉手术32,526台，腹主动脉手术16,691台，出厂价计算，2021年中国主动脉腔内介入支架市场规模为24.0亿元，预计中国主动脉支架型腔内介入手术量将在2030年进一步达到18.04万台。

图表2：2015-2024年中国电生理手术量及增长趋势（万台，%）

我国心血管病患病率正持续攀升，已成为一个严峻的健康挑战。据统计，当前心血管病现患人数已高达3.3亿，涵盖了多种类型：脑卒中患者1300万，冠心病患者1139万，心衰患者890万，肺原性心脏病患者500万，房颤患者487万，风心病患者250万，先心病患者200万，以及外周动脉疾病患者4530万。尤为值得关注的是，高血压患病人数更是达到了惊人的2.45亿。

同时，在城乡居民的疾病死亡构成比中，心血管病稳居首位，凸显了其作为公共卫生问题的紧迫性。2021年的数据显示，心血管病在农村和城市地区的死因占比分别高达48.98%和47.35%，进一步证明了其广泛的危害性和高致死率。

心血管介入器械通过导管等工具直接进入患者的心脏及血管内部进行诊断和治疗，具有创伤小、恢复快等显著优势。

随着医疗技术的进步和居民医疗保障水平的提升，心血管介入治疗在临床中的应用越来越广泛，医生和患者对其认可度不断提高。这不仅推动了心血管介入器械市场需求的持续增长，也促使相关企业加大研发投入，推动技术创新和产品升级。2024年，中国心血管介入器械行业市场规模为超过800亿元人民币。

图表3：2016-2024年中国心血管介入器械行业市场规模及增长趋势（亿元，%）

三、心血管介入器械行业竞争格局及重点企业

目前，国内外知名企业纷纷涉足心血管介入器械领域，市场竞争异常激烈。国内企业如微创医疗、乐普医疗等，通过技术创新和产品研发，不断提升产品质量和性能，逐渐在市场上占据了一席之地。

这些企业在冠脉支架、药物球囊等主要产品领域取得了显著进展，打破了国外产品的垄断地位。与此同时，国际知名企业如波士顿科学、美敦力等，凭借先进的技术和品牌优势，在中国市场也占据了一定的市场份额。然而，随着国内企业的崛起和技术的不断进步，国际品牌面临着越来越大的竞争压力。

图表4：中国心血管介入器械行业代表性企业简介

乐普（北京）医疗器械股份有限公司成立于1999年，是一家心血管疾病领域全生命周期的整体解决方案提供商，已逐步从单一的支架企业发展为国内领先的心血管大健康平台型企业，涵盖“器械+药品+服务”全产业链。

乐普医疗拥有国家科技部授予的国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心，成功研发并商业化了国内第一个冠脉支架、第一个心脏起搏器、第一个生物可吸收支架等多个创新产品。公司的产品线涵盖了心血管支架、心脏起搏器、心血管药物及医疗人工智能等多个领域，并拥有多种技术特点的冠脉药物支架、球囊、起搏器、封堵器、心脏瓣膜等重磅产品。

图表5：2020-2025年乐普医疗营业收入和增长趋势（亿元，%）

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