1.、创新药首次 IND 数量呈上升趋势
2023 年我国首次 IND 创新药新药品种数量 821 个（只包括 2023 年新申请品种，如在 2023 年之前申报过 IND 的品种则未包括在 2023 年的统计值内），比去年上升 16.4%，近四年总体复合增长率（CAGR）为 25.1%。
2023 年我国国产化药、国产生物药、进口化药、进口生物药和国产中药首次 IND 创新药品种数量和占比分别为 360（43.8%）、343（41.8%）、59（7.2%）、59（7.2%）和 49（6.0%），其近四年年复合增长率 CAGR 分别为 21.4%、47.0%、-7.7%、19.0%和 75.9%。
2、创新药研发重心围绕肿瘤和血液领域，眼科领域受到关注
2023 年国内 IND 新药申报适应症重点布局在肿瘤、血液疾病、心血管及感染领域，该四类适应症近五年国内 IND 新药申报事件 CAGR 分别为 21.9%、8.6%、14.5%和 13.7%。近五年，眼科领域在国内受到关注，CAGR 为 31.7%。
3、创新药 IND 中 CGT 和 ADC 数量持续增长
从近五年国内首次 IND 新药类型分布分析，申报重点集中于小分子化药和抗体，新兴疗法中 CGT（细胞疗法、基因疗法和寡核酸药物）和 ADC 的创新药 IND 数量保持增长，近五年 CGT 和 ADC 创新药 IND 数量 CAGR 分别为 65.7%和 55.1%。
4、PD-L1/CD3/PD-1 为创新药在研前三靶点
国内 1 类新药临床在研靶点中，与癌症治疗相关的靶点占据主要部分，如排行数量前三的 PD-L1、CD3、PD-L1 都与癌症治疗有关。
在三个临床阶段中，处于临床Ⅰ期中的药物占比最大（49.5%），是目前对应药物研发的主要阶段，其中 PD-L1、PD-1、HER2、EGFR 等靶点的新药研究处于临床 III 期的占比靠前，表明上述靶点已趋于研发成熟期，而 CLDN18.2、CD137、CD19、MET 等靶点正处于研发热度上升期，未来可期。
化药领域，国内 1 类化药临床在研靶点中 BTK 靶点的数量最多，CDK4、FLT3、CDK6 等次之。
另外，TOP20 中临床Ⅰ期数量最多，占 46.3%；临床Ⅱ期次之，占 36.5%；临床Ⅲ期相对较少，占 17.2%。
从数据上看，化药领域 TOP20 靶点 II 期和 III 期的研究占比（II 期和 III 期总共占 53.7%）更加集中，可以看出化药领域靶点研究相对成熟，热门靶点推进速度更快。
在生物药品领域，1 类生物新药临床在研靶点中，数量排名靠前的 PD-L1、CD3、PD-L1，与 1 类化药临床趋势类似。
另外，TOP20 靶点临床Ⅰ期数量最多，占 51.3%；临床Ⅱ期次之，占 39.1%；临床Ⅲ期相对较少，占 9.6%；生物药 TOP20 在研靶点里面处于临床早期更高（I 期和 II 期占比更高）。
生物药 TOP20在研靶点大多为新开发的靶点，TOP20 靶点中 I 期和 II 期占比更高，表明新靶点、新技术涌现更快，并迅速成为热点。
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正文目录
第一章 中国创新药行业发展背景与环境
第一节 中国创新药行业发展概况
一、基本概念界定
二、产品特点及分类
三、产品的应用领域
四、行业发展的历程
第二节 中国创新药行业发展特点
一、行业周期与季节性
二、行业主要经营模式
三、上下游产业链关系
四、项目运营收入构成
第三节 中国创新药行业技术现状
一、产品研发情况
二、技术水平及应用
三、专利申请及授权
四、未来技术发展趋势
第四节 全球创新药行业发展概况
一、全球市场发展情况
二、主要国家发展情况
三、国外政策及发展趋势
第二章 中国创新药行业核心政策与规划分析
第一节 创新药行业政策思路及过程回顾
第二节 创新药行业政策顶层总规划
第三节“十五五”创新药规划展望
第四节 相关部门创新药政策规划分析
一、主管部门制定的行业发展规划
二、主管部门制定的监管政策思路
三、监管部门政策变化趋势分析
四、相关行业协会的工作规划
五、行业标准的制定与推广情况
