1.、创新药首次 IND 数量呈上升趋势

2023 年我国首次 IND 创新药新药品种数量 821 个（只包括 2023 年新申请品种，如在 2023 年之前申报过 IND 的品种则未包括在 2023 年的统计值内），比去年上升 16.4%，近四年总体复合增长率（CAGR）为 25.1%。

2023 年我国国产化药、国产生物药、进口化药、进口生物药和国产中药首次 IND 创新药品种数量和占比分别为 360（43.8%）、343（41.8%）、59（7.2%）、59（7.2%）和 49（6.0%），其近四年年复合增长率 CAGR 分别为 21.4%、47.0%、-7.7%、19.0%和 75.9%。

2、创新药研发重心围绕肿瘤和血液领域，眼科领域受到关注

2023 年国内 IND 新药申报适应症重点布局在肿瘤、血液疾病、心血管及感染领域，该四类适应症近五年国内 IND 新药申报事件 CAGR 分别为 21.9%、8.6%、14.5%和 13.7%。近五年，眼科领域在国内受到关注，CAGR 为 31.7%。

3、创新药 IND 中 CGT 和 ADC 数量持续增长

从近五年国内首次 IND 新药类型分布分析，申报重点集中于小分子化药和抗体，新兴疗法中 CGT（细胞疗法、基因疗法和寡核酸药物）和 ADC 的创新药 IND 数量保持增长，近五年 CGT 和 ADC 创新药 IND 数量 CAGR 分别为 65.7%和 55.1%。

4、PD-L1/CD3/PD-1 为创新药在研前三靶点

国内 1 类新药临床在研靶点中，与癌症治疗相关的靶点占据主要部分，如排行数量前三的 PD-L1、CD3、PD-L1 都与癌症治疗有关。

在三个临床阶段中，处于临床Ⅰ期中的药物占比最大（49.5%），是目前对应药物研发的主要阶段，其中 PD-L1、PD-1、HER2、EGFR 等靶点的新药研究处于临床 III 期的占比靠前，表明上述靶点已趋于研发成熟期，而 CLDN18.2、CD137、CD19、MET 等靶点正处于研发热度上升期，未来可期。

化药领域，国内 1 类化药临床在研靶点中 BTK 靶点的数量最多，CDK4、FLT3、CDK6 等次之。

另外，TOP20 中临床Ⅰ期数量最多，占 46.3%；临床Ⅱ期次之，占 36.5%；临床Ⅲ期相对较少，占 17.2%。

从数据上看，化药领域 TOP20 靶点 II 期和 III 期的研究占比（II 期和 III 期总共占 53.7%）更加集中，可以看出化药领域靶点研究相对成熟，热门靶点推进速度更快。

在生物药品领域，1 类生物新药临床在研靶点中，数量排名靠前的 PD-L1、CD3、PD-L1，与 1 类化药临床趋势类似。

另外，TOP20 靶点临床Ⅰ期数量最多，占 51.3%；临床Ⅱ期次之，占 39.1%；临床Ⅲ期相对较少，占 9.6%；生物药 TOP20 在研靶点里面处于临床早期更高（I 期和 II 期占比更高）。

生物药 TOP20在研靶点大多为新开发的靶点，TOP20 靶点中 I 期和 II 期占比更高，表明新靶点、新技术涌现更快，并迅速成为热点。

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《2024年中国创新药行业专题调研与深度分析报告》

一、报告简介

《2024年中国创新药行业专题调研与深度分析报告》由韦伯咨询创新药行业研究专家团队耗时数月，经过全面深入的市场调研，引用国内外权威数据，运用科学的产业研究模型及方法，最终形成了涵盖创新药行业政策规划、市场需求、竞争格局、全国重点省市发展情况、龙头企业经营状况以及在各个细分领域的布局与进展、行业发展趋势与前景预测、投资机会挖掘等内容详尽的深度研究报告，对预知创新药行业需求前景、国家政策走向、竞争对手的业务布局、紧紧抓住相关领域的投资机会、制定公司应对战略与实施方案等都有很高的参考价值。 

二、以下为报告目录，如需订购报告全文，请联系客户经理段先生13480610575、刘先生14776264685（微信+电话）。

正文目录

第一章 中国创新药行业发展背景与环境

第一节 中国创新药行业发展概况

一、基本概念界定

二、产品特点及分类

三、产品的应用领域

四、行业发展的历程

第二节 中国创新药行业发展特点

一、行业周期与季节性

二、行业主要经营模式

三、上下游产业链关系

四、项目运营收入构成

第三节 中国创新药行业技术现状

一、产品研发情况

二、技术水平及应用

三、专利申请及授权

四、未来技术发展趋势

第四节 全球创新药行业发展概况

一、全球市场发展情况

二、主要国家发展情况

三、国外政策及发展趋势

第二章 中国创新药行业核心政策与规划分析

第一节 创新药行业政策思路及过程回顾

第二节  创新药行业政策顶层总规划

第三节“十五五”创新药规划展望

第四节 相关部门创新药政策规划分析

一、主管部门制定的行业发展规划

二、主管部门制定的监管政策思路

三、监管部门政策变化趋势分析

四、相关行业协会的工作规划

五、行业标准的制定与推广情况

第五节 创新药行业税收优惠及扶持政策

一、财政资金的激励和引导

二、对产品和技术创新的扶持

三、产品和企业税收的减免

第六节 创新药行业产品标准及规范

一、产品分类与标识要求

二、产品包装认证及规范

三、产品技术要求与标准

第七节 重点区域和省份创新药政策规划

第三章 中国创新药行业市场需求及经营状况

第一节 创新药行业市场供求状况

一、行业整体产量产能

二、行业整体消费规模

三、行业供需缺口分析

四、最新产品价格趋势

第二节 创新药行业进出口状况

一、行业整体进出口局面

二、细分产品进出口情况

三、主要出口产品及市场

第三节 创新药行业经营现状分析

一、行业整体盈利能力分析

二、重点企业营收情况对比

三、龙头企业盈利能力分析

四、细分产品的盈利情况

五、主要消费群体及客户

第四节  创新药行业市场规模与增长潜力

一、行业的资金来源

二、国家投资情况及占比

三、行业市场规模预测

四、行业市场增长潜力

第四章 中国创新药行业细分产品及产业链分析

第一节 创新药行业产业链梳理

一、上游市场

二、中游环节

三、下游应用

第二节 创新药行业细分产品分析

一、细分产品（一）

二、细分产品（二）

三、细分产品（三）

第三节 创新药行业细分市场需求

一、细分市场（一）

二、细分市场（二）

三、细分市场（三）

第五章 中国创新药行业竞争格局分析

第一节 创新药行业准入壁垒

一、技术壁垒

二、资金壁垒

三、特许经营壁垒

四、人才壁垒

五、管理壁垒

六、品牌壁垒

第二节 创新药行业竞争格局

一、主要市场主体情况

二、细分产品竞争格局

三、区域市场竞争格局

四、行业格局变化的趋势

第三节  创新药行业集中度变化

一、龙头企业市场占有率

二、CR5市占率近五年变化

三、行业集中度的变化趋势

第四节 创新药行业兼并重组情况

一、创新药行业融资情况

二、创新药行业并购情况

三、并购重组重点案例及分析

第六章 中国创新药行业重点企业经营状况分析

第一节 重点企业（一） 

一、公司主营业务

二、公司整体经营状况

三、创新药业务战略与规划

四、创新药业务营收及盈利

五、创新药核心技术及研发

六、创新药业务的竞争地位

第二节 重点企业（二） 

一、公司主营业务

二、公司整体经营状况

三、创新药业务战略与规划

四、创新药业务营收及盈利

五、创新药核心技术及研发

六、创新药业务的竞争地位

第三节 重点企业（三） 

一、公司主营业务

二、公司整体经营状况

三、创新药业务战略与规划

四、创新药业务营收及盈利

五、创新药核心技术及研发

六、创新药业务的竞争地位

第四节 重点企业（四） 

一、公司主营业务

二、公司整体经营状况

三、创新药业务战略与规划

四、创新药业务营收及盈利

五、创新药核心技术及研发

六、创新药业务的竞争地位

第五节  重点企业（五） 

一、公司主营业务

二、公司整体经营状况

三、创新药业务战略与规划

四、创新药业务营收及盈利

五、创新药核心技术及研发

六、创新药业务的竞争地位

第六节  重点企业（六） 

一、公司主营业务

二、公司整体经营状况

三、创新药业务战略与规划

四、创新药业务营收及盈利

五、创新药核心技术及研发

六、创新药业务的竞争地位

第七节 重点企业（七） 

一、公司主营业务

二、公司整体经营状况

三、创新药业务战略与规划

四、创新药业务营收及盈利

五、创新药核心技术及研发

六、创新药业务的竞争地位

第八节 重点企业（八） 

一、公司主营业务

二、公司整体经营状况

三、创新药业务战略与规划

四、创新药业务营收及盈利

五、创新药核心技术及研发

六、创新药业务的竞争地位

第九节 重点企业（九） 

一、公司主营业务

二、公司整体经营状况

三、创新药业务战略与规划

四、创新药业务营收及盈利

五、创新药核心技术及研发

六、创新药业务的竞争地位

第十节 重点企业（十） 

一、公司主营业务

二、公司整体经营状况

三、创新药业务战略与规划

四、创新药业务营收及盈利

五、创新药核心技术及研发

六、创新药业务的竞争地位

第七章 中国创新药行业发展趋势与投资前景

第一节 中国创新药行业发展趋势

一、未来政策变化及影响

二、重点产品的发展趋势

三、核心技术的发展趋势

第二节 中国创新药行业投资机会

一、重点细分产品

二、重点区域及省份

三、下游应用领域

四、上游原材料市场

五、产业链重点企业

第三节 中国创新药行业投资建议

一、进入方式

二、区域定位

三、业务拓展

第四节 创新药行业面临的风险

一、市场竞争的风险

二、技术迭代的风险

三、监管政策变化的风险

图表目录

图表：创新药的定义就特征

图表：创新药主要产品分类

图表：创新药主要产品应用领域

图表：创新药行业发展历程回顾

图表：创新药行业周期与季节性

图表：创新药行业主要经营模式

图表：创新药上下游产业链关系

图表：创新药项目运营收入构成

图表：创新药行业专利授权数量

图表：创新药行业专利授权类别

图表：中国创新药行业政策顶层规划回顾及展望

图表：重点省份及区域（一）创新药行业政策规划

图表：重点省份及区域（二）创新药行业政策规划

图表：重点省份及区域（三）创新药行业政策规划

图表：中国创新药行业发展历程及重点事件回顾

图表：“十五五”时期创新药行业市场前景展望

图表：“十五五”时期创新药行业市场规模预测

图表：“十五五”时期创新药行业发展趋势预测

图表：全球创新药行业政策规划及市场分析

图表：全球创新药行业市场格局与竞争态势

图表：全球创新药行业龙头企业分布情况

图表：美国创新药行业政策规划及市场分析

图表：日本创新药行业政策规划及市场分析

图表：欧盟创新药行业政策规划及市场分析

图表：其他重点国家和区域创新药政策及市场

图表：中国创新药行业产业链各环节分布及特征

图表：中国创新药行业上游环节及重点企业分布

图表：中国创新药行业中游环节及重点企业分布

图表：中国创新药行业下游环节及重点企业分布

图表：中国创新药行业下游细分市场（一）需求及规模

图表：中国创新药行业下游细分市场（二）需求及规模

图表：中国创新药行业下游细分市场（三）需求及规模

图表：2019-2024年重点企业（一）主营业务收入及增长率（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（一）归母净利润及增长率（亿元，%）

图表：2024年重点企业（一）主营业务分产品营收及比例（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（一）创新药业务盈利能力（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（一）创新药业务发展战略及规划

图表：2019-2024年重点企业（一）创新药业务研发及技术实力

图表：2019-2024年重点企业（一）创新药业务营收占比及排名

图表：2019-2024年重点企业（二）主营业务收入及增长率（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（二）归母净利润及增长率（亿元，%）

图表：2024年重点企业（二）主营业务分产品营收及比例（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（二）创新药业务盈利能力（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（二）创新药业务发展战略及规划

图表：2019-2024年重点企业（二）创新药业务研发及技术实力

图表：2019-2024年重点企业（二）创新药业务营收占比及排名

图表：2019-2024年重点企业（三）主营业务收入及增长率（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（三）归母净利润及增长率（亿元，%）

图表：2024年重点企业（三）主营业务分产品营收及比例（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（三）创新药业务盈利能力（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（三）创新药业务发展战略及规划

图表：2019-2024年重点企业（三）创新药业务研发及技术实力

图表：2019-2024年重点企业（三）创新药业务营收占比及排名

图表：2019-2024年重点企业（四）主营业务收入及增长率（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（四）归母净利润及增长率（亿元，%）

图表：2024年重点企业（四）主营业务分产品营收及比例（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（四）创新药业务盈利能力（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（四）创新药业务发展战略及规划

图表：2019-2024年重点企业（四）创新药业务研发及技术实力

图表：2019-2024年重点企业（四）创新药业务营收占比及排名

图表：2019-2024年重点企业（五）主营业务收入及增长率（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（五）归母净利润及增长率（亿元，%）

图表：2024年重点企业（五）主营业务分产品营收及比例（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（五）创新药业务盈利能力（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（五）创新药业务发展战略及规划

图表：2019-2024年重点企业（五）创新药业务研发及技术实力

图表：2019-2024年重点企业（五）创新药业务营收占比及排名

图表：2019-2024年重点企业（六）主营业务收入及增长率（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（六）归母净利润及增长率（亿元，%）

图表：2024年重点企业（六）主营业务分产品营收及比例（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（六）创新药业务盈利能力（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（六）创新药业务发展战略及规划

图表：2019-2024年重点企业（六）创新药业务研发及技术实力

图表：2019-2024年重点企业（六）创新药业务营收占比及排名

图表：2019-2024年重点企业（七）主营业务收入及增长率（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（七）归母净利润及增长率（亿元，%）

图表：2024年重点企业（七）主营业务分产品营收及比例（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（七）创新药业务盈利能力（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（七）创新药业务发展战略及规划

图表：2019-2024年重点企业（七）创新药业务研发及技术实力

图表：2019-2024年重点企业（七）创新药业务营收占比及排名

图表：2019-2024年重点企业（八）主营业务收入及增长率（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（八）归母净利润及增长率（亿元，%）

图表：2024年重点企业（八）主营业务分产品营收及比例（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（八）创新药业务盈利能力（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（八）创新药业务发展战略及规划

图表：2019-2024年重点企业（八）创新药业务研发及技术实力

图表：2019-2024年重点企业（八）创新药业务营收占比及排名

图表：2019-2024年重点企业（九）主营业务收入及增长率（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（九）归母净利润及增长率（亿元，%）

图表：2024年重点企业（九）主营业务分产品营收及比例（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（九）创新药业务盈利能力（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（九）创新药业务发展战略及规划

图表：2019-2024年重点企业（九）创新药业务研发及技术实力

图表：2019-2024年重点企业（九）创新药业务营收占比及排名

图表：2019-2024年重点企业（十）主营业务收入及增长率（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（十）归母净利润及增长率（亿元，%）

图表：2024年重点企业（十）主营业务分产品营收及比例（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（十）创新药业务盈利能力（亿元，%）

图表：2019-2024年重点企业（十）创新药业务发展战略及规划

图表：2019-2024年重点企业（十）创新药业务研发及技术实力

图表：2019-2024年重点企业（十）创新药业务营收占比及排名

图表：2019-2024年中国创新药行业主要产品进口规模

图表：2019-2024年中国创新药行业主要产品出口规模

图表：2019-2024年中国创新药行业主要产品进口类别

图表：2019-2024年中国创新药行业主要产品出口类别

图表：创新药行业龙头企业当前市场占有率

图表：创新药行业CR10市占率近五年变化

图表：创新药行业行业集中度未来趋势预测

图表：创新药行业未来五年技术发展趋势

图表：创新药行业未来五年市场发展趋势

图表：创新药行业未来五年政策变化趋势

图表：创新药行业细分市场投资机会及风险预警

图表：创新药行业细分产品投资机会及风险预警

图表：创新药行业重点区域投资机会及风险预警

图表：2025-2030年中国创新药行业市场规模预测

图表：2025-2030年中国创新药行业发展趋势预测

图表：2025-2030年中国创新药行业市场需求展望

图表：2025-2030年全球创新药行业市场规模预测

图表：2025-2030年全球创新药行业发展趋势预测

图表：2025-2030年全球创新药行业市场需求展望

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