软性内窥镜是一种用于医学诊断和治疗的内窥设备,由图像处理主机及外接镜体组成。镜体主要负责光学信号的采集与传输,主机负责图像信号的接收、处理和输出。
软镜主要特点是具备高度的柔韧性,能够弯曲和适应体内复杂的解剖结构。镜体通常由一个细长、柔软的管状结构组成,内部配备有光纤及数码成像系统、以及各种操作工具接口,使医生能够通过体内自然孔道(如口腔、鼻腔、直肠等)进入体内进行诊断和治疗。
相较于其他影像设备,软镜兼具高分辨率与实时可视化的特性,辅以镜下器械可实现高效诊疗。由于成像原理的不同,影像设备的日常应用场景存在差异。
例如超声通过超声波进行成像,可接触皮肤快速成像近表面组织情况并实时显示;但其成像质量与组织结构和深度相关,日常多用于浅表组织检查。
软镜经由自然腔道,通过光源与镜体实时成像内部情况,能够直视病变而非根据对比度重建图像,辅以软镜下手术耗材可对病变进行诊断与治疗。
图表1:软性内窥镜与其他影像设备对比

软镜已应用至多科室,在诊疗中具有重要地位。软镜已应用至消化、呼吸、肝胆、泌尿等多科室诊疗场景,其中消化、呼吸内镜的应用较为成熟。在诊断领域,软镜通过其微创性和体内直观高质量成像,配合内镜下穿刺活检,显著提升各医学领域的诊断效率和准确性。
因此,胃镜是食管、胃部疾病诊断的首选手段,胃镜穿刺活检是公认的诊断胃癌的金标准。在治疗领域,软镜凭借其微创性、实时可视化和多功能操作能力,结合内镜下手术耗材,可提高治疗的精确性和安全性,显著缩短患者恢复时间,减少手术风险和并发症。
开展软镜筛查可增强医院盈利能力。假设某高等级医院内,一套高端国产软镜主机以及适配胃肠镜中标价约170万元,内镜医师年薪20万元,单次胃肠镜检查800元,软镜一年运行320天,单次胃肠镜时间假设为45分钟;那么每日做够7次筛查就可以在一年之内覆盖成本并实现盈利。
而软镜主机的使用寿命约5-8年,镜体使用寿命约2-3年,因此软镜可为高等级医院带来较强的盈利能力。同时,软镜检查带来的镜前准备检查项目、麻醉、取活检及病理、检查用药/耗材等费用,可以为盈利能力进一步赋能。
对于低等级医院来说,在软镜资源不断下沉的过程中,性能与价格优势兼具的国产产品或为更优选择。
此外,对于消化门诊年诊疗人次破万的医院来说,软镜诊疗均可成为院端的盈利项目,大部分二级及以上医院符合该要求。
2020年的全球癌症统计数据显示,消化系统癌症的发病率和死亡率均位居第一,结直肠癌、胃癌、食管癌、肝癌等均排名前十。
在我国,消化道癌症的发病率和死亡率不断升高,其中,肝癌、食道癌和胃癌的发病率位于世界首位,结直肠癌的发病率紧随其后,世界第二。我国消化道及呼吸道癌症患者人数均为全球第一。
图表2:2022年中国常见癌症发病数量占全球比例(%)

我国属于癌症高发大国,据IARC统计,2022年我国癌症发病人数占全球24.2%,死亡人数占全球26.4%(我国人口占全球人口17.25%)。
图表3:2022年中国常见癌症死亡数量占全球比例(%)

其中,肺癌、食管癌、结直肠癌、食管癌等软镜诊疗主要应用疾病的发病、死亡人数均位于全球第一。
图表4:全球主要国家上消化道内镜展开率(1/10万)

软镜筛查渗透率处于较低水平。针对目前软镜应用最成熟的消化道诊疗进行分析:日韩癌症病谱与我国类似,均属胃癌高发国家。
图表5:全球主要国家下消化道内镜展开率(1/10万)

二者通过数十年的癌症早诊早治政策提高了国内消化内镜展开率,推动了胃癌早期诊断率与胃癌五年生存率的提升;
图表6:中国与日韩等国胃癌早期诊断率对比(%)

然而,由于我国胃癌筛查渗透率较低且软镜相关产业链发展较晚的限制,我国早期胃癌诊断率与五年生存率远低于日韩。
图表7:中国与日韩等国胃癌五年生存率对比(%)

消化道肿瘤早诊早治系国家重要健康目标,为软镜筛查的普及提供了政策保障。
《"健康中国2030"规划纲要》明确提出到2030年将总体癌症5年生存率提高15%,消化道肿瘤(食管癌、胃癌、结直肠癌)筛查为重点任务,这一目标有望通过提高肿瘤的早诊率来实现。
此后国家癌症中心、各地卫健委等多个机构围绕该纲要推出了一系列早诊早治行动规划,为软镜筛查的快速普及提供了强大的助推力。支付方面,普通胃镜、肠镜等检查项目被列入医保报销范围,职工医保报销比例约达70%-90%,城乡居民医保约为50%-70%,为支付端扫清障碍。
图表8:消化道早筛相关政策梳理

设备更新于2024年末进入招标阶段,有望加速软镜放量助力早筛。2024年初国家发布鼓励医疗设备更新的政策,截至2024年末,全国设备更新项目审批披露金额超616亿元(截至2025年2月23日,该值超795亿元),采购意向披露金额超227亿元,招标披露金额约73亿元。设备更新项目审批高峰发生于4-6月,采购意向由8月进入发布高峰期,招标由11月进入上升阶段。产品结构上,超声、CT、MR、DR、消化道内镜招标频率居前。
图表9:设备更新产品采购频次前五拆分

软镜市场竞争格局集中,奥林巴斯份额近半。2024年,CR5占据超80%的市场份额。其中,奥林巴斯市场份额超40%,主要系其在上游原料供应及部件制造、染色技术、终端销售、售后服务各个环节建立起闭环壁垒,产业和品牌护城河坚固,给国产替代带来了挑战。
消化科占据软镜主要使用场景,呼吸、鼻咽喉科快速拓展。消化内镜占据软镜市场份额超60%,近年来呈现逐步下降的趋势,我们认为主要系软镜诊疗的普及度不断提高,软镜的应用向多科室快速拓展。
国产化率不断提升,低端替代逐步升至高端。随着国产产品升级以及认可度提高,软镜国产化率逐步提高,2019-2024年国产化率提升22.56pct至28.33%。其中,国产替代逐步从低等级医院辐射至三级医院,2024年三级医院中软镜国产化率已超20%,且2025年前两个月该数值又创新高。
图表10:软镜招投标额国产化率(%)

软镜未来国产化率提升空间广阔,基于:
(1)近年来软镜资源不断下沉,而国产设备的性价比优势在低等级医院凸显,一级、二级以及未定级医院的采购占比逐年升高。叠加部分没有与日企龙头实现深度绑定的三级医院,可替代空间广阔。
(2)选择超声、CT设备的国产替代进程作为参考,经过不断的升级迭代,这两类国产设备性能趋于成熟、国产化率由此不断上升。
国产软镜凭借逐步升级的主机、不断完善的镜体,以及逐步累积的认可度、更低的价格,国产化率提升前景广阔。
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