(1)人口老龄化
中国老年人口规模庞大,65岁及以上人口为1.90亿人,占比13.50%。老龄化进程加快:2010-2020,65岁及以上人口上升了4.63个百分点,对比上个十年,上升幅度提高了2.72个百分点。中国婴儿潮老龄化即将到来:1962-1973年出生的3.2亿婴儿潮将于未来10年步入60岁。人口老龄化,将推动患病人群基数的增加和手术数量的上升,扩大手术机器人的市场规模。
(2)政策利好
医疗耗材带量采购已经全面展开,传统骨科植入物受到波及,但骨科手术机器人已在18个省市通过审批可采取自主定价策略,预计未来骨科手术机器人将成为新的创收点。广东、河北、河南等省级医保局陆续推出贴合本地水平的骨科手术机器人收费编码,不断完善收费政策建立行业标准,推动商业化探索,有利于进一步开拓骨科手术机器人的应用。
(3)AI算法和硬件升级
随着人工智能(AI)的发展,应用深度学习的AI算法已被证明在自动识别和视觉处理方面是有效的。采用人工智能指导CT数据3D重建可减少术前规划工作量。除了AI算法上的升级,操作系统硬件上的升级也为手术机器人的发展提供了有力的支撑,目前领先的机器人辅助骨切除水平的准确性已经可以控制在亚毫米级,未来有望得到进一步提升。
2、行业面临的挑战
(1)手术机器人行业竞争激烈
键嘉医疗拥有首个获得NMPA批准的国产全髋关节置换手术机器人产品,膝关节手术机器人产品亦于2023年1月获得NMPA批准上市。然而现阶段已有大量企业开始布局手术机器人产品,其中大多数厂家以全膝关节置换手术机器人为开发方向,且部分厂家产品已获得NMPA批准上市。除关节手术机器人外,脊柱/创伤外科手术机器人已有美敦力、捷迈邦美等厂家占据大量市场份额并形成先发优势。
此外,国内企业亦在积极布局脊柱/创伤外科手术机器人领域,已有包括天智航、苏州铸正、南京普爱医疗等国内企业的产品获得NMPA批准上市。键嘉医疗开发中的脊柱/创伤外科手术机器人产品预计将在上市时面对较大的市场竞争。
(2)现阶段手术机器人设备价格较昂贵
包括关节手术机器人、脊柱/创伤外科手术机器人、种植牙手术机器人在内的手术机器人设备价格仍较高,目前仅少数大型医院有能力采购机器人设备并负担后续的耗材、技术服务费用。
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